Spray de pansement liquide à base de chitosane de qualité médicale - Antibactérien multi-usages pour les soins des plaies, des muqueuses et de la bouche
- Formule à base de chitosane naturel - Douce et non irritante (pH 4.5-7.5)
- Antibactérien à large spectre (≥50 % d'inhibition pour E. coli, S. aureus, C. albicans)
- Application multi-scénarios - Soins des plaies, soins gynécologiques et de la muqueuse buccale
- Spray stérile à usage unique - Application facile et sans contamination croisée
- Soins sans douleur - Doux pour les plaies, les muqueuses et la peau sensible
- Stérilisé par irradiation et certifié ISO 13485:2016 - Convient à un usage clinique et domestique
- Plusieurs formats portables - Personnalisation pour les médicaments en vente libre, les soins cliniques et les soins quotidiens
- Personnalisation globale et documents techniques réglementaires pour l'enregistrement local
Présentation du produit
Ce spray de pansement liquide à base de chitosane est une solution antimicrobienne de qualité médicale, polyvalente et formulée avec du chitosane naturel comme principal ingrédient actif, associé à de la glycérine, du carbomère et d'autres excipients doux. Ce spray stérile, de couleur jaune clair, présente un pH doux (4.5-7.5), est non toxique et non irritant, et possède une activité antibactérienne à large spectre. Il est idéal pour une utilisation clinique et à domicile, notamment pour les soins des plaies, la prise en charge des infections des muqueuses gynécologiques et le soulagement de la douleur des ulcères buccaux. Certifié ISO 13485:2016 et stérilisé par irradiation, il constitue un choix sûr, pratique et polyvalent pour les hôpitaux, les cliniques, les pharmacies et les trousses de premiers secours à domicile. Il convient à tous les âges et aux peaux sensibles.
L'extrait naturel de chitosane forme un film protecteur antibactérien à la surface des plaies et des muqueuses, inhibant efficacement la croissance des agents pathogènes courants tels qu'Escherichia coli, Staphylococcus aureus et Candida albicans (activité antibactérienne ≥ 50 %), réduisant ainsi le risque d'infection et favorisant une cicatrisation optimale. Son format spray permet une application uniforme et ciblée sans contact avec la plaie ou la muqueuse, évitant les lésions secondaires et la contamination croisée. Contrairement aux pansements antibactériens classiques, sa formule douce respecte les tissus de granulation fragiles et les muqueuses buccales et vaginales, offrant un soin indolore pour les plaies mineures, les inflammations des muqueuses et les ulcères buccaux.
Conçu pour trois principaux contextes cliniques et domestiques – soins des plaies (plaies traumatiques aiguës, brûlures, ulcères), soins de la muqueuse gynécologique (vaginite bactérienne, candidose vaginale) et soins buccaux (ulcères buccaux, stomatite) – ce produit élimine le besoin de plusieurs produits à usage unique, répondant ainsi à divers besoins de soins avec une solution unique. Disponible en plusieurs formats portables (15 ml à 200 ml) pour la vente libre, l'utilisation en gros en milieu clinique et les soins quotidiens à domicile, il permet une distribution mondiale flexible et personnalisable. Pour les distributeurs et partenaires internationaux, nous proposons une personnalisation complète de l'emballage et un dossier technique complet conforme aux réglementations, facilitant l'enregistrement local du produit et l'accès au marché dans l'UE, au Moyen-Orient, en Asie, en Afrique et dans le monde entier.
Spécifications techniques
| Produit | Spécifications |
| Code du produit | MCL01 / MCL02 / MCL03 / MCL04 / MCL05 / MCL06 / MCL07 |
| Formats | 15 ml, 30 ml, 50 ml, 100 ml, 150 ml, 180 ml, 200 ml |
| Matériau de base | Chitosane naturel, glycérine, carbomère, hydrophosphate de sodium, eau purifiée |
| Propriétés clés | Antibactérien à large spectre, pH doux (4.5-7.5), non toxique, non irritant, stérile |
| Spectre antibactérien | Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Candida albicans (taux d'inhibition ≥ 50 %) |
| mannequin d'habillage | Spray liquide stérile jaune clair, à usage unique (sans contamination croisée) |
| Scénarios appropriés | Soins des plaies, infections de la muqueuse gynécologique, soulagement des ulcères buccaux/stomatites, soins de la muqueuse pharyngée |
| Foule appropriée | Tous âges (y compris enfants et personnes âgées), tous types de peau et de muqueuses (y compris les peaux sensibles) |
| Méthode de stérilisation | Stérilisation par irradiation (stérilité garantie à 100 %) |
| type de conditionnement | Flacon pulvérisateur stérile de qualité médicale (scellé), emballage individuel |
| Emballage de carton | 100 bouteilles/carton (toutes spécifications) |
| Application de taille | 15 ml (OTC/Portable), 30 ml (Gynécologique), 50/100/150 ml (Soins des plaies), 180/200 ml (Soins buccaux) |
| Options personnalisables | Matériau/impression du flacon pulvérisateur, étiquetage multilingue, configuration de taille personnalisée |
| Field Intelligence | 3 ans à compter de la date de production (voir l'emballage pour la date de péremption exacte) |
| Conditions de stockage | Conserver dans un endroit sec et frais ; protéger de la lumière directe et des températures élevées ; bien refermer avant utilisation. |
| Certifications | Système de management de la qualité des dispositifs médicaux certifié ISO 13485:2016 |
| Conformité réglementaire | Permet la personnalisation des documents techniques pour l'enregistrement international des dispositifs médicaux (UE, Moyen-Orient, Asie du Sud-Est, Afrique, etc.). |
Comment utiliser
- Pour les soins des plaies (plaies mineures aiguës/chroniques)
- 1. Désinfectez régulièrement la peau autour de la plaie avec un antiseptique médical, rincez abondamment avec une solution saline normale stérile pour éliminer les débris et l'exsudat, et séchez complètement la zone en la tamponnant.
- 2. Tenez le flacon pulvérisateur à 5-10 cm de la plaie, vaporisez uniformément le pansement liquide à base de chitosane sur toute la surface de la plaie et sur 0.5 cm de peau saine environnante.
- 3. Aucun pansement supplémentaire n'est nécessaire pour les petites plaies sèches ; recouvrir d'une gaze stérile respirante les plaies exsudatives si nécessaire.
- 4. Appliquer 6 à 8 fois par jour, ou suivre les conseils d'un médecin/spécialiste des soins des plaies ; réappliquer immédiatement après que la plaie soit mouillée.
- Pour les soins de la muqueuse gynécologique (vaginite bactérienne/candida)
- 1. Nettoyez la zone génitale externe à l'eau tiède et séchez-la soigneusement avant utilisation.
- 2. Pour une utilisation intravaginale : connecter un cathéter à l’embout du flacon pulvérisateur (le cas échéant), insérer le cathéter profondément dans le vagin et pulvériser uniformément ; pour une utilisation externe : pulvériser directement sur la zone externe affectée.
- 3. Utiliser une fois par jour avant le coucher, ou suivre les conseils d'un gynécologue ; continuer l'utilisation jusqu'à ce que les symptômes soient complètement soulagés.
- Pour les soins de la muqueuse buccale (ulcères buccaux, stomatite, plaies buccales post-chirurgicales)
- 1. Versez 15 ml de la vinaigrette liquide au chitosane dans une tasse propre (ne pas diluer avec de l'eau).
- 2. Videz le contenu du gobelet dans votre bouche, faites circuler le liquide doucement pendant 1 à 2 minutes et gargarisez-vous soigneusement pour assurer un contact complet avec la muqueuse buccale et la surface de l'ulcère.
- 3. Recracher complètement le liquide (ne pas avaler) ; ne pas se rincer la bouche à l'eau ni manger/boire pendant 30 minutes après utilisation.
- 4. Utiliser 2 à 3 fois par jour, ou selon les directives d'un dentiste/médecin ; réduire l'irritation causée par les prothèses dentaires en appliquant avant de les porter si nécessaire.
Assistance globale en matière de personnalisation et de conformité
- 1. Options de personnalisation des produits et des emballages
- Personnalisation des flacons pulvérisateurs : choix du matériau (PE/PET de qualité médicale), personnalisation du type de buse (atomisation/jet), impression de surface (instructions produit multilingues, logo de la marque locale, marquages réglementaires).
- Personnalisation de l'étiquetage : conception d'étiquettes multilingues (anglais/arabe/espagnol/français/allemand, etc.), impression de marques de certification locales, personnalisation du dosage/scénario d'application
- Configuration des tailles : Combinaison de tailles personnalisée pour la distribution régionale (par exemple, 15 ml + 200 ml pour la vente au détail sans ordonnance, 30 ml + 100 ml pour l’usage clinique).
- Personnalisation des cartons en vrac : conception de cartons de marque, impression du numéro de lot, renforcement de la protection pendant le transport, adaptation de l’emballage pour la vente au détail
- Flexibilité des quantités minimales de commande : Faible quantité minimale de commande pour les petits et moyens distributeurs ; tarifs préférentiels pour les commandes en gros et personnalisation exclusive pour les grands hôpitaux et les chaînes de pharmacies.
- 2. Documents techniques conformes à la réglementation
- Document de certification du système de management de la qualité ISO 13485:2016
- Spécifications techniques du produit (TS) avec données complètes des tests antibactériens, de biocompatibilité et de pH
- Rapport de validation clinique et rapport de test d'efficacité antibactérienne in vitro
- Certificat de stérilisation par irradiation et certificat d'inspection de la qualité des lots
- Fiche de données de sécurité (MSDS)
- Notice d'utilisation multilingue (version clinique/professionnelle/à usage domestique) et document de conformité de l'étiquetage
- Document de conformité pour la vente au détail de produits en vente libre (pour la distribution en pharmacie/supermarché dans les régions admissibles)
Nous proposons des services de personnalisation flexibles et de qualité médicale, adaptés aux besoins spécifiques des distributeurs, hôpitaux, pharmacies et partenaires de vente au détail du monde entier, avec une quantité minimale de commande faible et sans coûts de moule inutiles pour les personnalisations standard, répondant pleinement aux normes du marché régional et au positionnement de la marque :
Notre équipe réglementaire spécialisée fournit un ensemble complet de documents techniques normalisés, conformes à la norme ISO 13485:2016 et aux réglementations régionales relatives aux dispositifs médicaux et aux médicaments en vente libre (UE, Moyen-Orient, Asie du Sud-Est, Afrique, Amérique du Nord, etc.). Tous les documents sont entièrement adaptables et peuvent être complétés afin de répondre aux exigences locales d'enregistrement et de distribution. Des mises à jour annuelles gratuites sont incluses pour garantir leur conformité avec les normes réglementaires révisées, notamment :
Service de personnalisation et de documentation par type de client
| Type de client | Quantité minimum de commande (MOQ) | Assistance personnalisée en matière d'habillage et d'emballage | Service de documentation technique |
| Petits et moyens distributeurs/pharmacies | ≥50 cartons (spécification unique) | Impression sur bouteille + étiquetage multilingue (sans frais de moule) | Documents de conformité internationale de base gratuits + conseils pour la vente au détail de produits en vente libre |
| Distributeurs régionaux cliniques/de détail | ≥200 cartons (spécification unique) | Personnalisation complète (bouteille/embout + étiquetage + conception du carton) | Documents réglementaires localisés gratuits + conseils d'enregistrement des produits |
| Grands hôpitaux/chaînes de pharmacies | ≥500 cartons (spécification unique) | Configuration exclusive OEM/ODM + taille/scénario personnalisée | Documents réglementaires exclusifs gratuits + consultant en enregistrement dédié + mises à jour annuelles |
Précautions :
1. Pour usage externe/oral/vaginal uniquement ; ne pas avaler le produit (la version pour soins buccaux est destinée uniquement au gargarisme, et non à l'ingestion).
2. Respecter les règles d'asepsie pour les soins cliniques des plaies/l'usage gynécologique ; ne pas partager le flacon pulvérisateur avec d'autres personnes afin d'éviter toute contamination croisée.
3. Cessez immédiatement l'utilisation et consultez un médecin/dentiste/gynécologue si des rougeurs, des démangeaisons, des brûlures ou d'autres symptômes d'irritation apparaissent après utilisation, ou si les symptômes s'aggravent.
4. Tenir hors de portée des enfants ; pour une utilisation pédiatrique (soins des plaies/de la bouche), sous la surveillance d'un adulte afin d'éviter toute ingestion accidentelle ou projection dans les yeux.
5. N’utilisez pas le produit si l’emballage du flacon pulvérisateur est endommagé, si le sceau est brisé, si le liquide est trouble ou périmé – la stérilité et l’efficacité ne peuvent être garanties.
6. Éviter tout contact direct avec les yeux ; en cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau claire et consulter immédiatement un professionnel de la santé si l'irritation persiste.
7. Ce produit ne convient pas aux personnes présentant une allergie connue au chitosane ou à tout autre ingrédient de la vinaigrette.
8. Ne pas mélanger avec d'autres produits topiques de soins des plaies/gynécologiques/de soins buccaux sans l'avis d'un médecin ou d'un professionnel de la santé.
9. Respectez les conditions de stockage spécifiées ; ne pas stocker à haute température (>30℃), à forte humidité (>70 % HR) ou à la lumière directe du soleil — cela pourrait affecter l'activité du chitosane et la stabilité du produit.
10. Pour une utilisation gynécologique pendant la grossesse/l'allaitement, utiliser uniquement sous la supervision d'un gynécologue ; pour les infections gynécologiques/buccales/de plaies graves, consulter un professionnel avant utilisation.
Coordonnées
- Consultation en matière de coopération commerciale et d'achats groupés
- WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
- Mobile/WeChat : +86-19173969821 | +86-17788969619
- Email officiel: [email protected] | [email protected]
- Adresse physique : 5e-8e étage, Parc industriel international d'instruments médicaux A4, n° 229, route Hunan Lugu, zone de développement de haute technologie de Changsha, Changsha, Hunan, Chine
- Consultation en matière de personnalisation et de documents réglementaires à l'échelle mondiale (ligne spéciale)
- Consultant dédié (WeChat/WhatsApp) : +86-19173969821
- Prestations offertes : Personnalisation des emballages/bouteilles, étiquetage multilingue, préparation des documents d’enregistrement local/de vente libre, conseils en matière de conformité réglementaire pour la distribution mondiale
QFP
Q1 : Qu'est-ce qui rend le spray de pansement liquide à base de chitosane adapté à une utilisation multiscénario (plaie/gynécologie/buccale) ?
A1 : Son ingrédient principal, le chitosane naturel, possède une activité antibactérienne à large spectre contre les agents pathogènes courants des plaies, des muqueuses gynécologiques et buccales. Sa formule douce, au pH compris entre 4.5 et 7.5, est non irritante pour toutes ces zones sensibles. Son format spray permet une application ciblée dans différentes situations : pulvérisation pour les plaies, pulvérisation pour les cathéters en gynécologie et gargarismes pour l’hygiène buccale. Un seul produit répond ainsi à divers besoins de soins.
Q2 : Ce spray convient-il aux enfants et aux personnes âgées, et quelles précautions doivent être prises ?
A2 : Oui, ce produit convient à tous les âges, y compris aux enfants et aux personnes âgées. Chez les enfants, la surveillance d’un adulte est indispensable pour éviter toute ingestion accidentelle ou tout contact avec les yeux (notamment pour les soins buccaux et les plaies). Sa formule douce respecte la peau et les muqueuses délicates des enfants. Pour les personnes âgées, son format spray facile à utiliser simplifie l’application et permet de soigner facilement les petites plaies et les aphtes.
Q3 : La version pour soins buccaux peut-elle être utilisée pour les irritations et les stomatites liées aux prothèses dentaires ?
A3 : Oui. Le pansement liquide à base de chitosane forme un film protecteur sur la muqueuse buccale, réduisant ainsi les frottements et les irritations causés par les prothèses dentaires. Son activité antibactérienne inhibe la prolifération des bactéries responsables de la stomatite. Pour les porteurs de prothèses dentaires, il est conseillé de se gargariser avec 15 ml de ce pansement chaque jour avant de mettre sa prothèse afin de soulager les rougeurs et les douleurs de la muqueuse. Il peut également être utilisé pour les soins des plaies buccales après la pose d’une prothèse.
Q4 : Quelle est la différence entre les différentes tailles, et comment choisir en fonction des différents scénarios ?
A4 : Les formats sont adaptés à des applications spécifiques : 15 ml (format portable, pour les soins buccaux et les petites plaies en déplacement) ; 30 ml (usage gynécologique, compatible avec les cathéters) ; 50/100/150 ml (soins des plaies, usage clinique ou à domicile en grande quantité pour les plaies aiguës et chroniques) ; 180/200 ml (soins buccaux, grande capacité pour les gargarismes quotidiens). Nous proposons également des combinaisons de formats personnalisées pour nos distributeurs internationaux.
Q5 : Le spray nécessite-t-il une réfrigération pour le stockage ou le transport international (par exemple, vers des régions à températures élevées comme le Moyen-Orient) ?
A5 : Non. Ce pansement liquide à base de chitosane est un dispositif médical stable à température ambiante ; la réfrigération n’est pas nécessaire et risque d’entraîner de la condensation susceptible d’endommager l’emballage stérile et d’affecter la stabilité du produit. Pour le transport international vers les régions à températures élevées, nous recommandons l’utilisation de cartons d’expédition isothermes afin d’éviter une exposition prolongée à une chaleur extrême (> 40 °C), conformément à nos recommandations de stockage (endroit sec, frais et à l’abri de la lumière).
Q6 : La version pour soins des plaies peut-elle être utilisée pour les brûlures du 1er et du 2e degré, et comment l'appliquer ?
A6 : Oui, ce pansement convient au traitement des brûlures superficielles du 1er et du 2e degré. Après avoir refroidi la brûlure avec du sérum physiologique stérile et l’avoir séchée, vaporisez le pansement uniformément sur la surface brûlée 6 à 8 fois par jour ; recouvrez d’une compresse stérile respirante pour éviter que le pansement ne s’évapore trop rapidement. Il forme un film protecteur antibactérien qui réduit le risque d’infection et soulage la douleur, grâce à sa formule douce qui n’irrite pas la peau.
Q7 : Combien de temps dure le film protecteur antibactérien après chaque application ?
A7 : Le film protecteur antibactérien à base de chitosane conserve son efficacité pendant 4 à 6 heures par application dans des conditions normales (hors contact avec l’eau). Pour les soins des plaies, réappliquer toutes les 4 heures (ou 6 à 8 fois par jour) comme recommandé ; pour l’hygiène buccale, le film est efficace pendant environ 2 heures après un gargarisme, et réappliquer 2 à 3 fois par jour ; pour les soins gynécologiques, une seule application avant le coucher suffit pour une efficacité nocturne grâce au milieu vaginal clos.
Q8 : Ce produit est-il disponible en vente libre dans les pharmacies/supermarchés, et fournissez-vous les documents de conformité pertinents ?
A8 : Oui, ce produit est éligible à la vente libre dans la plupart des régions (à l’exception de celles appliquant une classification stricte des dispositifs médicaux aux produits à base de chitosane). Nous fournissons un dossier complet de conformité pour la vente libre, incluant les rapports d’essais de sécurité du produit, les documents de conformité de l’étiquetage et un guide pour les démarches réglementaires locales, afin d’aider les distributeurs à accéder aux circuits de distribution en pharmacie, en supermarché et en ligne.
Q9 : Quel est le délai de livraison pour les commandes en vrac standard et les commandes d'emballages/bouteilles personnalisés ?
A9 : Pour les commandes groupées standard non personnalisées (tous formats et emballages d’origine), le délai de livraison est de 15 jours ouvrés. Pour les commandes d’emballages/flacons personnalisés (impression, type de bec verseur, étiquetage multilingue), le délai de livraison est de 60 jours ouvrés (sans frais de moule pour les personnalisations standard). Pour les commandes groupées importantes destinées aux hôpitaux ou aux chaînes de pharmacies (≥ 500 cartons), nous proposons des délais de livraison flexibles et une planification de production prioritaire.
Q10 : Le spray de pansement liquide à base de chitosane peut-il être utilisé pour les soins buccaux et des plaies post-opératoires dans les hôpitaux ?
A10 : Oui, il est largement utilisé en soins post-opératoires hospitaliers. Après une chirurgie buccale, il soulage la douleur des ulcères et inhibe les infections bactériennes buccales sans irriter les plaies. Pour les petites incisions post-opératoires, il assure une protection antibactérienne et un environnement humide propice à la cicatrisation. Son format spray permet une application rapide et sans contact, idéal pour les urgences et les services d’hospitalisation. Nous proposons également des conditionnements en vrac pour usage clinique et des notices d’utilisation destinées aux hôpitaux.






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