Pansement à l'argent et au charbon actif 3 couches de qualité médicale - Contrôle des odeurs et gestion des plaies à exsudat abondant
- Structure composite à 3 couches (fibre de carbone activée + argent + composite médical PE/PET)
- Double action : absorption des odeurs et des toxines par le charbon actif + antibactérien à large spectre à l'argent
- Capacité d'absorption élevée des exsudats avec option de type enveloppe pour un drainage abondant des plaies.
- Conception anti-adhésive - N'adhère pas au lit de la plaie pour un changement de pansement indolore
- Dispositif stérile à usage unique, stérilisé par irradiation et certifié ISO 13485:2016
- Extensible pour une meilleure mobilité des membres - Épouse les contours du corps
- Charbon actif entièrement dissimulé dans un revêtement non tissé (aucun résidu sur la plaie)
- Personnalisation globale et documents techniques réglementaires pour l'enregistrement local
Présentation du produit
Ce pansement au charbon actif et à l'argent est une solution de soin des plaies de qualité clinique, conçue avec une structure composite à 3 couches. Il combine la puissante absorption des toxines et des odeurs de la fibre de charbon actif à la protection antimicrobienne à large spectre de l'argent. Exclusivement conçu pour la prise en charge des plaies chroniques abondamment exsudatives et malodorantes, il est idéal pour une utilisation clinique en milieu hospitalier, dans les centres de soins des plaies et les établissements de soins de longue durée. Il constitue la référence pour le traitement des ulcères trophiques, des ulcères veineux de jambe, des escarres, des infections chroniques des plaies profondes et des plaies post-opératoires à cicatrisation retardée, fortement exsudatives et malodorantes.
La couche centrale de fibres de carbone activé imprégnées d'argent est prise en sandwich entre deux couches composites PE/PET de qualité médicale, créant un système à double action synergique : le charbon actif adsorbe et neutralise rapidement les toxines bactériennes et les composés malodorants présents dans l'exsudat des plaies chroniques, réduisant ainsi les niveaux anormalement élevés de cytokines qui retardent la cicatrisation ; l'argent inhibe efficacement la charge bactérienne et la croissance du biofilm — deux facteurs clés de la chronicité des plaies — en formant une barrière antimicrobienne durable contre Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans et autres agents pathogènes courants des plaies.
Grâce à son excellente capacité d'absorption des exsudats et à sa conception en forme d'enveloppe (en option) adaptée aux besoins de drainage extrêmes, ce pansement retient efficacement les exsudats et les odeurs sans fuite, maintenant ainsi un environnement propre pour la plaie. Sa structure anti-adhésive empêche le pansement de coller au lit de la plaie, permettant un retrait indolore et évitant toute lésion secondaire du tissu de granulation fragile. Extensible et flexible, il épouse les contours du membre et s'applique dans le sens des mouvements du corps, garantissant une mobilité optimale au patient. Le charbon actif est entièrement dissimulé dans un revêtement non tissé, ne laissant aucun résidu sur la plaie ni sur la peau environnante. Stérilisé par irradiation, à usage unique et conforme à la norme ISO 13485:2016, ce pansement constitue une solution complète pour la prise en charge des plaies chroniques les plus complexes. Pour les distributeurs et partenaires cliniques du monde entier, nous proposons un emballage entièrement personnalisable et un dossier technique complet conforme aux réglementations, facilitant l'enregistrement local du produit et l'accès au marché dans l'UE, au Moyen-Orient, en Asie, en Afrique et dans le monde entier.
Spécifications techniques
| Produit | Spécifications |
| Code du produit | MFDS05/MFDS06/MFDS07/MFDS08/MFDS10 / MFDS15/MFDS16/MFDS17/MFDS18/MFDS20 |
| Formats | 5cm×5cm, 10cm×10cm, 10cm×15cm, 10cm×20cm, 20cm×20cm |
| Structure centrale | Composite à 3 couches : Fibre de carbone activée (imprégnée d'argent) + double couche composite PE/PET de qualité médicale |
| Fonctions clés | Double action (absorption des toxines/odeurs + antibactérien à large spectre), forte capacité d'absorption des exsudats, anti-adhérence |
| Spectre antibactérien | À large spectre (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans) |
| Caractéristiques de l'habillage | Enveloppe type/Type standard en option, extensible, applicable recto verso, sans résidus de carbone, stérile à usage unique, découpable |
| Plaies appropriées | Plaies chroniques avec exsudat abondant/odeur (ulcères trophiques, ulcères veineux de jambe, escarres), infections chroniques des plaies profondes, plaies post-opératoires à cicatrisation retardée, plaies traumatiques chroniques exsudatives |
| Méthode de stérilisation | Stérilisation par irradiation (stérilité garantie à 100 %) |
| type de conditionnement | Emballage individuel stérile scellé (film barrière de qualité médicale) |
| Emballage de carton | Boîte de 10 pièces, conditionnement en vrac pour établissements cliniques/hospitaliers/de soins de longue durée |
| Options personnalisables | Choix du type d'enveloppe/standard, formats personnalisés, impression d'emballages multilingues, étiquettes stériles personnalisées |
| Field Intelligence | 3 ans à compter de la date de production (voir l'emballage pour la date de péremption exacte) |
| Conditions de stockage | Conserver dans un endroit sec et frais ; protéger de la lumière directe, des températures élevées et de l’humidité élevée ; bien refermer avant utilisation. |
| Certifications | Système de management de la qualité des dispositifs médicaux certifié ISO 13485:2016 |
| Conformité réglementaire | Permet la personnalisation des documents techniques pour l'enregistrement international des dispositifs médicaux (UE, Moyen-Orient, Asie du Sud-Est, Afrique, etc.). |
Comment utiliser
- À usage clinique professionnel (hôpitaux/centres de soins des plaies)
- Respectez scrupuleusement les techniques d'asepsie pour toutes les étapes d'application et de manipulation.
- Nettoyer soigneusement la plaie avec de l'eau stérile ou du sérum physiologique pour éliminer l'exsudat, les débris et les tissus nécrosés ; sécher complètement la peau environnante en la tamponnant (il n'est pas nécessaire de procéder à une désinfection antiseptique avant l'application).
- Ouvrez l’emballage stérile et retirez le pansement argent au charbon actif – les deux faces peuvent être appliquées sur la plaie (pas de mauvais côté, utilisation double face).
- Découpez le pansement à la forme et à la taille appropriées à l'aide de ciseaux stériles, en veillant à ce qu'il dépasse d'au moins 2 cm tous les bords de la plaie pour une couverture complète.
- Appliquez le pansement sur la surface de la plaie sans l'étirer ; alignez le pansement dans le sens d'étirement du membre (par exemple, jambes, bras) pour permettre les mouvements naturels du patient.
- Fixez le pansement avec un pansement secondaire approprié, une thérapie de compression, une feuille de fixation médicale ou un ruban adhésif hypoallergénique ; évitez les bandages trop serrés qui pourraient entraver la circulation.
- Changez le pansement en fonction de la quantité d'exsudat et de l'intensité de l'odeur (1 à 2 jours en cas d'exsudat abondant et d'odeur forte ; 2 à 3 jours en cas d'exsudat modéré et d'odeur légère) ou selon les directives de votre médecin. Pour les pansements de type enveloppe, remplacez-les immédiatement si l'exsudat atteint le bord de l'enveloppe.
- Pour une utilisation en établissement de soins de longue durée (sous la supervision d'un professionnel)
- Nettoyez la plaie comme indiqué par un professionnel de la santé avec une solution saline normale stérile et séchez-la soigneusement.
- Appliquez le pansement prédécoupé (ou découpé sur mesure) au charbon actif et à l'argent directement sur la plaie, en veillant à couvrir entièrement la zone d'exsudat/d'odeur.
- Le pansement en forme d'enveloppe ne doit pas être coupé. La poudre de charbon actif risque de s'échapper.
- Fixer avec un pansement secondaire respirant et ajuster la fixation pour le confort et la mobilité du patient.
- Surveillez quotidiennement la plaie pour détecter toute accumulation d'exsudat et toute odeur ; changez immédiatement le pansement s'il est saturé ou si une odeur réapparaît, et signalez toute aggravation de la plaie à un médecin.
Assistance globale en matière de personnalisation et de conformité
- 1. Options de personnalisation des produits et des emballages
- Personnalisation des pansements : choix du type enveloppe/type standard selon le niveau d’exsudat ; tailles sur mesure pour des usages cliniques spécialisés (par exemple, grande taille pour les ulcères de jambe étendus, petite taille pour les plaies du visage).
- Personnalisation des emballages stériles : Emballages sous film barrière stérile de qualité médicale avec impression multilingue (instructions du produit, logo de la marque, mentions réglementaires locales) ; étiquettes stériles personnalisées pour le branding des établissements cliniques et hospitaliers.
- Personnalisation des cartons en vrac : conception de cartons de marque, impression du numéro de lot/code de lot, ajustement des spécifications d’emballage clinique, protection de transport renforcée pour les expéditions longue distance/internationales (idéal pour les régions à forte humidité/températures extrêmes).
- Flexibilité des quantités minimales de commande : Faible quantité minimale de commande pour les petits et moyens distributeurs ; tarifs dégressifs pour les commandes en gros et personnalisation exclusive pour les grands hôpitaux et établissements médicaux.
- 2. Documents techniques conformes à la réglementation
- Document de certification du système de management de la qualité ISO 13485:2016
- Spécifications techniques du produit (TS) avec données complètes des tests d'absorption, d'activité antibactérienne, de biocompatibilité et de performance
- Rapport de validation clinique et rapport de test d'efficacité antibactérienne in vitro
- Certificat de stérilisation par irradiation et certificat d'inspection de la qualité des lots
- Fiche de données de sécurité (MSDS)
- Notice d'utilisation multilingue (version clinique/professionnelle/soins de longue durée) et document de conformité de l'étiquetage
- Rapport d'essai d'efficacité du contrôle des odeurs et de l'absorption des exsudats (à usage clinique/d'enregistrement)
Nous proposons des services de personnalisation flexibles et de qualité clinique, adaptés aux besoins spécifiques des distributeurs internationaux, des hôpitaux, des centres de soins des plaies et des établissements de soins de longue durée, avec une quantité minimale de commande faible et sans coûts de moule inutiles pour les personnalisations standard :
Notre équipe de professionnels des affaires réglementaires fournit un ensemble complet de documents techniques normalisés, conformes à la norme ISO 13485:2016 et aux réglementations régionales relatives aux dispositifs médicaux (UE, Moyen-Orient, Asie du Sud-Est, Afrique, Amérique du Nord, etc.). Tous les documents sont entièrement adaptables et peuvent être complétés afin de répondre aux exigences d'enregistrement locales, avec des mises à jour gratuites pour se conformer aux normes réglementaires révisées, notamment :
Service de personnalisation et de documentation par type de client
| Type de client | Quantité minimum de commande (MOQ) | Assistance personnalisée en matière d'habillage et d'emballage | Service de documentation technique |
| Petits et moyens distributeurs | ≥50 cartons (spécification unique) | Sélection du type d'enveloppe/standard + personnalisation de l'impression de l'emballage (sans frais de moule) | Documents de conformité internationale de base gratuits + traduction multilingue |
| Distributeurs cliniques régionaux | ≥200 cartons (spécification unique) | Personnalisation complète (tailles personnalisées + emballage stérile + conception du carton) | Documents réglementaires localisés gratuits + conseils d'enregistrement des produits |
| Grands hôpitaux/établissements médicaux | ≥500 cartons (spécification unique) | OEM/ODM exclusif + personnalisation de variantes cliniques spécialisées | Documents réglementaires exclusifs gratuits + consultant en enregistrement dédié + mises à jour annuelles des documents |
Précautions :
1. Pour usage clinique externe uniquement ; ne pas utiliser sur des plaies profondes non cicatrisées, des plaies gravement nécrosées ou des plaies présentant des saignements abondants incontrôlés sans l'avis d'un médecin ou d'un spécialiste des soins des plaies.
2. Respectez les règles d'asepsie lors de toutes les étapes d'application, de découpe et de manipulation afin d'éviter une infection secondaire de la plaie ; ne réutilisez pas le pansement stérile à usage unique.
3. Cessez immédiatement l'utilisation et consultez un médecin si la plaie présente des signes d'aggravation (par exemple, rougeur accrue, gonflement, douleur, exsudat, odeur ou fièvre) après l'application, ou si une irritation cutanée survient autour de la plaie.
4. Tenir hors de portée du personnel non médical/des enfants ; conserver le pansement dans son emballage stérile d'origine jusqu'à son utilisation afin de maintenir sa stérilité, son absorption et ses propriétés antibactériennes.
5. N’utilisez pas le produit si l’emballage stérile est endommagé, déchiré, percé, humide ou si le sceau est brisé – la stérilité et l’efficacité d’absorption ne peuvent être garanties.
6. Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses buccales/nasales ; en cas de contact accidentel, rincer abondamment et immédiatement avec une grande quantité de solution saline stérile et consulter un professionnel de la santé si l'irritation persiste.
7. Ce produit ne convient pas aux personnes présentant une allergie connue aux ions d'argent, au charbon actif, au PE/PET ou à tout autre ingrédient du pansement.
8. Ne pas combiner avec d'autres produits topiques antimicrobiens de soins des plaies sans l'avis d'un médecin ou d'un spécialiste clinique des soins des plaies.
9. Respectez les conditions de stockage spécifiées ; ne pas stocker à haute température (>30℃), à forte humidité (>70 % HR) ou à la lumière directe du soleil — cela pourrait affecter la capacité d'absorption du charbon actif et l'activité antibactérienne des ions argent.
10. Pour les pansements de type enveloppe, ne pas couper la structure de l'enveloppe (couper seulement le bord non-enveloppe) pour éviter de perdre la fonction de verrouillage de l'exsudat ; remplacer immédiatement si l'enveloppe est déchirée ou saturée d'exsudat.
Coordonnées
- Consultation en matière de coopération commerciale clinique et d'achat en gros
- WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
- Mobile/WeChat : +86-19173969821 | +86-17788969619
- Courriel clinique officiel : [email protected] | [email protected]
- Adresse physique : 5e-8e étage, Parc industriel international d'instruments médicaux A4, n° 229, route Hunan Lugu, zone de développement de haute technologie de Changsha, Changsha, Hunan, Chine
- Consultation en matière de personnalisation globale et de documents réglementaires (Ligne spéciale clinique)
- Consultant dédié (WeChat/WhatsApp) : +86-19173969821
- Prestations offertes : Personnalisation des pansements (type enveloppe/standard), conception d’emballages, préparation des documents d’enregistrement locaux, vérification de l’efficacité du contrôle des odeurs et de l’absorption des exsudats, conseils en matière de conformité réglementaire
QFP
Q1 : Quelle est la différence entre le type enveloppe et le type standard de ce pansement argentique au charbon actif ?
A1 : Le modèle standard est conçu pour les plaies très exsudatives (par exemple, les ulcères veineux avancés, les escarres importantes). Sa structure en enveloppe étanche retient les exsudats et les odeurs, évitant ainsi les fuites. Le modèle en enveloppe est optimisé pour les plaies modérément exsudatives et odorantes (par exemple, les plaies chroniques légères, les plaies post-opératoires à cicatrisation retardée). Sa structure plate à 3 couches facilite l’application sur toutes les parties du corps. Les deux modèles possèdent la même double action (absorption/antibactérienne) et la même conception anti-adhésive.
Q2 : Pourquoi associe-t-on du charbon actif à de l'argent dans ce pansement, et quel est l'effet synergique ?
A2 : Le charbon actif et l’argent agissent en synergie pour répondre aux deux principaux défis des plaies chroniques : le charbon actif adsorbe rapidement les toxines bactériennes et les composés malodorants qui retardent la cicatrisation et provoquent une gêne chez le patient ; l’argent inhibe la charge bactérienne et la formation de biofilm, facteurs de chronicité et d’infection. Cette double action crée un environnement propre et antibactérien qui accélère la croissance du tissu de granulation et favorise la cicatrisation, contrairement aux pansements à action unique (absorption ou action antibactérienne uniquement).
Q3 : Le charbon actif laissera-t-il des résidus sur la plaie ou la peau environnante après le changement de pansement ?
A3 : Le modèle enveloppe ne laisse aucun résidu de poudre de charbon actif s’il n’est pas découpé. La couche centrale en fibres de charbon actif est entièrement dissimulée dans l’enveloppe en tissu non tissé de qualité médicale (couche composite PE/PET), qui enrobe complètement le charbon actif. La surface de l’enveloppe est lisse et ne s’effrite pas ; ainsi, lors de l’application ou du retrait indolore, aucune substance carbonée ne reste sur le lit de la plaie ni sur la peau environnante, garantissant un environnement propre et évitant tout nettoyage supplémentaire. Le modèle standard, quant à lui, laisse des résidus. Lors des changements de pansement, un rinçage au sérum physiologique suffit.
Q4 : Ce pansement peut-il être utilisé sur des patients alités souffrant d'escarres pour des soins de longue durée ?
A4 : Oui. C’est le pansement idéal pour les patients alités souffrant d’escarres (sacrum, talon, tubérosité ischiatique). Sa conception anti-adhérente permet des changements de pansement indolores (essentiels pour les patients immobilisés), sa haute capacité d’absorption des exsudats et des odeurs contrôle le drainage et les odeurs, et sa conception extensible épouse les contours du corps pour un confort optimal. Pour les escarres de stade 3/4 avec exsudat et odeurs abondants, le modèle standard est fortement recommandé.
Q5 : Combien de temps dure l'effet anti-odeurs et antibactérien par application de pansement ?
A5 : L’effet à double action se prolonge jusqu’à 48 heures par application dans des conditions cliniques normales. Le charbon actif conserve une forte capacité d’absorption des toxines et des odeurs pendant 24 à 48 heures (selon la quantité d’exsudat), et les ions argent assurent une protection antibactérienne à large spectre prolongée jusqu’à 72 heures. Pour les plaies présentant un exsudat abondant ou une forte odeur, il est recommandé de changer le pansement tous les 1 à 2 jours afin de maintenir une efficacité optimale.
Q6 : Ce vinaigrette nécessite-t-il une réfrigération pour le stockage ou le transport international (par exemple, vers des régions à forte humidité comme les zones côtières d'Asie du Sud-Est/du Moyen-Orient) ?
A6 : Non. Ce pansement est un dispositif médical stable à température ambiante ; la réfrigération n’est pas nécessaire et risque d’entraîner de la condensation qui endommage l’emballage stérile et réduit la capacité d’absorption du charbon actif. Pour le transport international vers les régions à forte humidité et températures extrêmes, nous recommandons l’utilisation de cartons d’expédition étanches et isothermes afin d’éviter une exposition prolongée à une forte humidité (> 70 % HR) et à une chaleur extrême (> 40 °C), conformément à nos recommandations de stockage (environnement sec, frais et à l’abri de la lumière).
Q7 : Le pansement peut-il être coupé à n'importe quelle taille, et le fait de le couper affecte-t-il son absorption/ses performances antibactériennes ?
A7 : Pour le pansement standard, des ciseaux stériles (en respectant les techniques d’asepsie) permettent de le découper à la taille souhaitée afin de l’adapter à différentes formes et dimensions de plaies (comme les escarres irrégulières). La découpe n’altère ni l’absorption ni les propriétés antibactériennes : la structure composite à trois couches et le cœur en charbon actif imprégné d’argent sont répartis uniformément dans le pansement. Toutes les surfaces découpées conservent leur capacité d’absorption et leur efficacité antibactérienne. Pour le pansement enveloppant, il est déconseillé de le découper ; il doit être appliqué directement sur la plaie.
Q8 : Ce pansement convient-il aux ulcères du pied diabétique (UPD) avec exsudat et odeur ?
A8 : Oui. Il s’agit d’une solution de qualité clinique pour les ulcères du pied diabétique présentant un exsudat et une odeur modérés à abondants (infection légère à modérée). Sa double action (absorption/antibactérienne) cible l’accumulation de toxines et la colonisation bactérienne (principales causes du retard de cicatrisation des ulcères du pied diabétique), et sa conception anti-adhésive minimise les traumatismes lors des changements de pansement (essentiel pour la peau diabétique dont la circulation et la sensibilité sont réduites). Pour les ulcères du pied diabétique sévères, nécrotiques ou gangréneux, utiliser sous la supervision directe d’un spécialiste des soins des plaies diabétiques.
Q9 : Quel est le délai de livraison pour les commandes en gros standard et les commandes de taille/emballage personnalisées ?
A9 : Pour les commandes groupées standard non personnalisées (toutes tailles d'origine, format enveloppe/standard), le délai de livraison est de 15 jours ouvrés. Pour les commandes personnalisées (découpe sur mesure, impression multilingue, emballage personnalisé), le délai de livraison est de 60 jours ouvrés (sans frais de moule pour les personnalisations standard). Pour les commandes groupées importantes destinées aux hôpitaux et institutions (≥ 500 cartons), nous proposons des délais de livraison flexibles et une planification de production prioritaire.
Q10 : Fournissez-vous une formation clinique au personnel des établissements de soins de longue durée sur l’utilisation de ce pansement pour les soins des plaies chroniques ?
A10 : Oui. Pour les achats groupés à usage clinique par les hôpitaux, les centres de soins des plaies et les établissements de soins de longue durée, nous proposons une formation en ligne gratuite sur l’application clinique (dispensée par nos spécialistes en soins des plaies chroniques). Cette formation couvre l’application aseptique, la découpe sur mesure, le choix du type d’emballage (enveloppe ou standard), le changement de pansement pour les patients immobilisés et le dépannage. Nous fournissons également un guide d’application clinique multilingue imprimable (avec illustrations étape par étape) destiné à la formation et à la consultation du personnel sur site.






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